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新老药物不良反应报告的要求有何不同?

日期:2018-07-16 15:49:22 浏览次数: 字号:【 视力保护色:

各国在报告ADR时,通常要求做到"可疑就报"(when in doubt-report')。WHO国际药品监测www.jbl18.com收集各国上报的各种类型的药物不良反应,对已知的轻微副作用也感兴趣。但实际上,一些国家对新老药物不良反应报告的要求有所不同:新药(或上市5年以内的药品),报告该药引起的所有可疑不良反应,不论其因果关系是否明确或是否有合用药物;老药(或上市5年以上的药品),主要报告该药引起的严重,罕见或新的不良反应,对一些已知的轻微不良反应不要求报告,如三环抗抑郁药所致口干,地高辛引致的恶心等。

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